๐ ์ฝ๊ตญ ๋ฐ ๋ณ์์ฉ '์์ฝํ ๋์ฅ๊ณ ' ๊ตฌ๋งค ๊ฐ์ด๋: ์์ ์ฑ, ๊ท์ ์ค์, ํจ์จ์ ๋ณด๊ด ์ ๋ต
1. ์์ฝํ ๋ณด๊ด ๋ชฉ์ ์ ๋ฐ๋ฅธ ์์ฝํ ๋์ฅ๊ณ ์ ํ ์ ํ
์์ฝํ์ ์ข ๋ฅ์ ๋ณด๊ด ์ค์๋์ ๋ฐ๋ผ ์๊ตฌ๋๋ ๊ธฐ๋ฅ์ด ๋ค๋ฆ ๋๋ค.
์ ํ | ํน์ง | ๋ณด๊ด ๋ฐ ์์ ์ฑ ์ฅ์ | ์ถ์ฒ ํ๊ฒฝ |
๋ฐฑ์ ์ ์ฉ ์์ฝํ ๋์ฅ๊ณ | ๋ฐฑ์ ๋ณด๊ด์ ์ต์ ํ๋ 2ยบC ~ 8ยบC ์จ๋ ๋ฒ์๋ฅผ ์ ๋ฐํ๊ฒ ์ ์ง. | ์จ๋ ์ผํ ๋ฐฉ์ง ๊ธฐ๋ฅ (๊ฒฝ๋ณด ์์คํ , ์ด์ค ๋์ด), ์จ๋ ๊ธฐ๋ก์ฅ์น ํ์. | ์๋ฐฉ ์ ์ข ์ ์ํํ๋ ๋ณ์, ๋ณด๊ฑด์, ์ฝ๊ตญ. |
์ผ๋ฐ ์์ฝํ ๋์ฅ๊ณ | ์ธ์๋ฆฐ, ์์ฝ, ํญ์์ ๋ฑ ๋์ฅ ๋ณด๊ด์ด ํ์ํ ์ผ๋ฐ ์์ฝํ ๋ณด๊ด. | ๋ด๋ถ ์จ๋์ ๊ท ์ผ์ฑ์ด ์ค์ํ๋ฉฐ, ๋ฌธ์ด ์์ฃผ ์ด๋ ค๋ ์จ๋ ๋ณต๊ตฌ๊ฐ ๋นจ๋ผ์ผ ํจ. | ์ผ๋ฐ ์ฝ๊ตญ, ๋ณ์ ๋ด ์์ฝํ ๋ณด๊ด์ค. |
์ด์ ์จ ์์ฝํ ๋์ฅ๊ณ | ๋งค์ฐ ๋ฏผ๊ฐํ ํน์ ์๋ฌผํ์ ์ ์ ๋ ์ฐ๊ตฌ์ฉ ์ํ ๋ณด๊ด (์ผ๋ฐ ์ฝ๊ตญ์์๋ ๊ฑฐ์ ์ฌ์ฉ ์ ํจ). | - 80ยบC ๋ฑ ๊ทน์ ์จ ์ ์ง ๋ฅ๋ ฅ. | ๋ํ ๋ณ์ ์ฐ๊ตฌ์, ํน์ ์ ์ฝ ํ์ฌ. |
2. ๊ท์ ์ค์ ๋ฐ ์์ ์ฑ์ ์ํ ํต์ฌ ๊ธฐ์ ์ฒดํฌ๋ฆฌ์คํธ
์์ฝํ ๋์ฅ๊ณ ๋ ์ผ๋ฐ ๋์ฅ๊ณ ์ ๋ฌ๋ฆฌ ๋ฒ์ ์๊ฑด์ ์ถฉ์กฑํด์ผ ํฉ๋๋ค.
2.1. ์จ๋ ์ ์ด ๋ฐ ๋ชจ๋ํฐ๋ง (๊ฐ์ฅ ์ค์)
์ ๋ฐ ์จ๋ ์ ์ง: 2ยบC ~ 8ยบC ๋ฒ์๋ฅผ ๋ฒ์ด๋์ง ์๋๋ก ๋ง์ดํฌ๋กํ๋ก์ธ์ ๊ธฐ๋ฐ์ ์
๋ฐ ์ ์ด ์์คํ ์ด ํ์์ ๋๋ค.
์จ๋ ๊ธฐ๋ก์ฅ์น: ๋ฐ์ดํฐ ๋ก๊ฑฐ๋ฅผ ํตํด ์จ๋ ๊ธฐ๋ก์ ์ต์ 2ํ/์ผ ์ด์ ์๋์ผ๋ก ๊ธฐ๋กํ
๊ณ ์ ์ฅํ ์ ์์ด์ผ ํฉ๋๋ค. (๋ฒ์ ์๊ตฌ์ฌํญ)
๊ฒฝ๋ณด ์์คํ : ์ค์ ์จ๋๋ฅผ ๋ฒ์ด๋๊ฑฐ๋ ์ ์์ด ์ฐจ๋จ๋์์ ๋, ๋ฌธ์ด ์ฅ์๊ฐ ์ด๋ ค ์์
๋ ์๊ฐ์ /์ฒญ๊ฐ์ ๊ฒฝ๋ณด๊ฐ ์ธ๋ ค์ผ ํฉ๋๋ค.
2.2. ๋ด๋ถ ํ๊ฒฝ ์ค๊ณ
์จ๋ ๊ท ์ผ์ฑ: ์์ฝํ ๋์ฅ๊ณ ๋ด๋ถ ์ ์ฒด ์จ๋๊ฐ ํธ์ฐจ ์์ด ์ผ์ ํด์ผ ํฉ๋๋ค (๋๊ฐํฌ
์ ์ด์ฉํ ๊ฐ์ ๊ณต๊ธฐ ์ํ ๋ฐฉ์ ์ ํธ).
๊ฒฐ๋ก ๋ฐฉ์ง: ๋ด๋ถ ์ต๊ธฐ๋ก ์ธํ ๊ฒฐ๋ก๊ฐ ์์ฝํ ๋ผ๋ฒจ์ ์์์ํค๊ฑฐ๋ ์ค์ผ์ ์ ๋ฐํ ์
์์ผ๋ฏ๋ก, ๊ฒฐ๋ก ๋ฐฉ์ง ๊ธฐ๋ฅ์ด ์ค์ํฉ๋๋ค.
2.3. ์ฌ๊ณ ๊ด๋ฆฌ ๋ฐ ๋์คํ๋ ์ด
์ฌ๊ณ ๊ด๋ฆฌ: ์ฝ๊ฒ ๊บผ๋ผ ์ ์๋๋ก ์ฌ๋ผ์ด๋ฉ ์ ๋ฐ์ด๋ ์๋ํ ๊ตฌ์กฐ๊ฐ ํธ๋ฆฌํฉ๋๋ค.
๋ณด์: ๊ณ ๊ฐ ๋๋ ๋ง์ฝ๋ฅ ์์ฝํ ๋ณด๊ด ์ ์ ๊ธ์ฅ์น (Lock) ์ฅ์ฐฉ ์ฌ๋ถ๋ฅผ ํ์ธํ์ธ์.
3. ์์ฝํ ๋์ฅ๊ณ ๊ตฌ๋งค ์ , ํจ์จ์ฑ ๋ฐ ์ ์ง ๊ด๋ฆฌ ๊ณ ๋ ค ์ฌํญ
3.1. ์ ๋ ฅ ์์ ๋ฐ ๋ฐฑ์ ์์คํ
์ ์ ๋๋น: ์ ์ ์์๋ ์ผ์ ์๊ฐ ๋์ ์จ๋๋ฅผ ์ ์งํ ์ ์๋ ๋จ์ด ์ฑ๋ฅ๊ณผ ๋ฐฐํฐ๋ฆฌ
๋ฐฑ์ ์์คํ (์จ๋ ๋ชจ๋ํฐ๋ง์ฉ)์ด ์ค์ํฉ๋๋ค.
์๋์ง ํจ์จ: 24์๊ฐ 365์ผ ๊ฐ๋๋๋ฏ๋ก, ๊ณ ํจ์จ ๋๊ฐ ์์คํ ์ ๊ฐ์ถ ๋ชจ๋ธ์ด ์ด์
๋น์ฉ ์ ๊ฐ์ ๋์์ด ๋ฉ๋๋ค.
3.2. ๊ฒ์ฆ ๋ฐ A/S
ํ์ง ์ธ์ฆ: ์ ํ์ด GMP, KGMP, GSP(Good Supply Practice) ๋ฑ ๊ด๋ จ ์๋ฃ ๋ฐ
๋ณด๊ฑด ๊ท์ ์ ์ค์ํ๋์ง ํ์ธํฉ๋๋ค.
์ ๋ฌธ A/S: ์ผ๋ฐ ๊ฐ์ ์ ํ์ด ์๋ ์ ๋ฌธ ์๋ฃ ์ฅ๋น์ด๋ฏ๋ก, ์ ์ํ๊ณ ์ ๋ฌธ์ ์ธ ๋ฐธ๋ฆฌ๋ฐ
์ด์ (Validation) ๋ฐ A/S ์๋น์ค๋ฅผ ์ ๊ณตํ๋ ์ ์ฒด๋ฅผ ์ ํํด์ผ ํฉ๋๋ค.
4. ๊ฒฐ๋ก : ๊ท๊ฒฉ ์ค์์ ์์ ์ฑ ํ๋ณด๋ ํ์์ ๋๋ค
์์ฝํ ๋์ฅ๊ณ ๋ ์ค์ง ์์ ๊ณผ ๊ท์ ์ค์๋ฅผ ์ต์ฐ์ ๋ชฉํ๋ก ์ ํํด์ผ ํฉ๋๋ค. ์ ๋ฐํ ์จ
๋ ์ ์ด, ์ค์๊ฐ ๋ชจ๋ํฐ๋ง ๋ฐ ๊ฒฝ๋ณด ๊ธฐ๋ฅ, ๋ฒ์ ์๊ตฌ์ฌํญ ์ถฉ์กฑ ์ฌ๋ถ๋ฅผ ๊ผผ๊ผผํ ํ์ธํ์ฌ,
ํ์์๊ฒ ์์ ํ ์์ฝํ์ ์ ๊ณตํ๋ ๋ฐ ํ์ํ ํต์ฌ ์ธํ๋ผ๋ฅผ ๊ตฌ์ถํ์๊ธฐ ๋ฐ๋๋๋ค.