๐Ÿ’Š ์•ฝ๊ตญ ๋ฐ ๋ณ‘์›์šฉ '์˜์•ฝํ’ˆ ๋ƒ‰์žฅ๊ณ ' ๊ตฌ๋งค ๊ฐ€์ด๋“œ: ์•ˆ์ „์„ฑ, ๊ทœ์ • ์ค€์ˆ˜, ํšจ์œจ์  ๋ณด๊ด€ ์ „๋žต

์•ฝ๊ตญ ๋ฐ ๋ณ‘์›์—์„œ ์‚ฌ์šฉํ•˜๋Š” ์˜์•ฝํ’ˆ ๋ƒ‰์žฅ๊ณ ๋Š” ์ผ๋ฐ˜์ ์ธ ๋ƒ‰์žฅ๊ณ ์™€ ์™„์ „ํžˆ ๋‹ค๋ฆ…๋‹ˆ๋‹ค.์˜จ๋„ ์ผํƒˆ์€ ์•ฝํ’ˆ ๋ณ€์งˆ๋กœ ์ด์–ด์ ธ ์น˜๋ช…์ ์ธ ๊ฒฐ๊ณผ๋ฅผ ์ดˆ๋ž˜ํ•  ์ˆ˜ ์žˆ์Šต๋‹ˆ๋‹ค.
๐Ÿ’Š ์•ฝ๊ตญ ๋ฐ ๋ณ‘์›์šฉ '์˜์•ฝํ’ˆ ๋ƒ‰์žฅ๊ณ ' ๊ตฌ๋งค ๊ฐ€์ด๋“œ: ์•ˆ์ „์„ฑ, ๊ทœ์ • ์ค€์ˆ˜, ํšจ์œจ์  ๋ณด๊ด€ ์ „๋žต

1. ์˜์•ฝํ’ˆ ๋ณด๊ด€ ๋ชฉ์ ์— ๋”ฐ๋ฅธ ์˜์•ฝํ’ˆ ๋ƒ‰์žฅ๊ณ  ์œ ํ˜• ์„ ํƒ

์˜์•ฝํ’ˆ์˜ ์ข…๋ฅ˜์™€ ๋ณด๊ด€ ์ค‘์š”๋„์— ๋”ฐ๋ผ ์š”๊ตฌ๋˜๋Š” ๊ธฐ๋Šฅ์ด ๋‹ค๋ฆ…๋‹ˆ๋‹ค.

์œ ํ˜•

ํŠน์ง•

๋ณด๊ด€ ๋ฐ ์•ˆ์ „์„ฑ ์žฅ์ 

์ถ”์ฒœ ํ™˜๊ฒฝ

๋ฐฑ์‹  ์ „์šฉ ์˜์•ฝํ’ˆ ๋ƒ‰์žฅ๊ณ 

๋ฐฑ์‹  ๋ณด๊ด€์— ์ตœ์ ํ™”๋œ 2ยบC ~ 8ยบC ์˜จ๋„ ๋ฒ”์œ„๋ฅผ ์ •๋ฐ€ํ•˜๊ฒŒ ์œ ์ง€.

์˜จ๋„ ์ผํƒˆ ๋ฐฉ์ง€ ๊ธฐ๋Šฅ (๊ฒฝ๋ณด ์‹œ์Šคํ…œ, ์ด์ค‘ ๋„์–ด), ์˜จ๋„ ๊ธฐ๋ก์žฅ์น˜ ํ•„์ˆ˜.

์˜ˆ๋ฐฉ ์ ‘์ข…์„ ์ˆ˜ํ–‰ํ•˜๋Š” ๋ณ‘์›, ๋ณด๊ฑด์†Œ, ์•ฝ๊ตญ.

์ผ๋ฐ˜ ์˜์•ฝํ’ˆ ๋ƒ‰์žฅ๊ณ 

์ธ์А๋ฆฐ, ์•ˆ์•ฝ, ํ•ญ์ƒ์ œ ๋“ฑ ๋ƒ‰์žฅ ๋ณด๊ด€์ด ํ•„์š”ํ•œ ์ผ๋ฐ˜ ์˜์•ฝํ’ˆ ๋ณด๊ด€.

๋‚ด๋ถ€ ์˜จ๋„์˜ ๊ท ์ผ์„ฑ์ด ์ค‘์š”ํ•˜๋ฉฐ, ๋ฌธ์ด ์ž์ฃผ ์—ด๋ ค๋„ ์˜จ๋„ ๋ณต๊ตฌ๊ฐ€ ๋นจ๋ผ์•ผ ํ•จ.

์ผ๋ฐ˜ ์•ฝ๊ตญ, ๋ณ‘์› ๋‚ด ์˜์•ฝํ’ˆ ๋ณด๊ด€์‹ค.

์ดˆ์ €์˜จ ์˜์•ฝํ’ˆ ๋ƒ‰์žฅ๊ณ 

๋งค์šฐ ๋ฏผ๊ฐํ•œ ํŠน์ • ์ƒ๋ฌผํ•™์  ์ œ์ œ๋‚˜ ์—ฐ๊ตฌ์šฉ ์ƒ˜ํ”Œ ๋ณด๊ด€ (์ผ๋ฐ˜ ์•ฝ๊ตญ์—์„œ๋Š” ๊ฑฐ์˜ ์‚ฌ์šฉ ์•ˆ ํ•จ).

- 80ยบC ๋“ฑ ๊ทน์ €์˜จ ์œ ์ง€ ๋Šฅ๋ ฅ.

๋Œ€ํ˜• ๋ณ‘์› ์—ฐ๊ตฌ์†Œ, ํŠน์ˆ˜ ์ œ์•ฝ ํšŒ์‚ฌ.

2. ๊ทœ์ • ์ค€์ˆ˜ ๋ฐ ์•ˆ์ „์„ฑ์„ ์œ„ํ•œ ํ•ต์‹ฌ ๊ธฐ์ˆ  ์ฒดํฌ๋ฆฌ์ŠคํŠธ

์˜์•ฝํ’ˆ ๋ƒ‰์žฅ๊ณ ๋Š” ์ผ๋ฐ˜ ๋ƒ‰์žฅ๊ณ ์™€ ๋‹ฌ๋ฆฌ ๋ฒ•์  ์š”๊ฑด์„ ์ถฉ์กฑํ•ด์•ผ ํ•ฉ๋‹ˆ๋‹ค.

2.1. ์˜จ๋„ ์ œ์–ด ๋ฐ ๋ชจ๋‹ˆํ„ฐ๋ง (๊ฐ€์žฅ ์ค‘์š”)

  • ์ •๋ฐ€ ์˜จ๋„ ์œ ์ง€: 2ยบC ~ 8ยบC ๋ฒ”์œ„๋ฅผ ๋ฒ—์–ด๋‚˜์ง€ ์•Š๋„๋ก ๋งˆ์ดํฌ๋กœํ”„๋กœ์„ธ์„œ ๊ธฐ๋ฐ˜์˜ ์ •

    ๋ฐ€ ์ œ์–ด ์‹œ์Šคํ…œ์ด ํ•„์ˆ˜์ž…๋‹ˆ๋‹ค.

  • ์˜จ๋„ ๊ธฐ๋ก์žฅ์น˜: ๋ฐ์ดํ„ฐ ๋กœ๊ฑฐ๋ฅผ ํ†ตํ•ด ์˜จ๋„ ๊ธฐ๋ก์„ ์ตœ์†Œ 2ํšŒ/์ผ ์ด์ƒ ์ž๋™์œผ๋กœ ๊ธฐ๋กํ•˜

    ๊ณ  ์ €์žฅํ•  ์ˆ˜ ์žˆ์–ด์•ผ ํ•ฉ๋‹ˆ๋‹ค. (๋ฒ•์  ์š”๊ตฌ์‚ฌํ•ญ)

  • ๊ฒฝ๋ณด ์‹œ์Šคํ…œ: ์„ค์ • ์˜จ๋„๋ฅผ ๋ฒ—์–ด๋‚˜๊ฑฐ๋‚˜ ์ „์›์ด ์ฐจ๋‹จ๋˜์—ˆ์„ ๋•Œ, ๋ฌธ์ด ์žฅ์‹œ๊ฐ„ ์—ด๋ ค ์žˆ์„

    ๋•Œ ์‹œ๊ฐ์ /์ฒญ๊ฐ์  ๊ฒฝ๋ณด๊ฐ€ ์šธ๋ ค์•ผ ํ•ฉ๋‹ˆ๋‹ค.

2.2. ๋‚ด๋ถ€ ํ™˜๊ฒฝ ์„ค๊ณ„

  • ์˜จ๋„ ๊ท ์ผ์„ฑ: ์˜์•ฝํ’ˆ ๋ƒ‰์žฅ๊ณ  ๋‚ด๋ถ€ ์ „์ฒด ์˜จ๋„๊ฐ€ ํŽธ์ฐจ ์—†์ด ์ผ์ •ํ•ด์•ผ ํ•ฉ๋‹ˆ๋‹ค (๋ƒ‰๊ฐํŒฌ

    ์„ ์ด์šฉํ•œ ๊ฐ•์ œ ๊ณต๊ธฐ ์ˆœํ™˜ ๋ฐฉ์‹ ์„ ํ˜ธ).

  • ๊ฒฐ๋กœ ๋ฐฉ์ง€: ๋‚ด๋ถ€ ์Šต๊ธฐ๋กœ ์ธํ•œ ๊ฒฐ๋กœ๊ฐ€ ์˜์•ฝํ’ˆ ๋ผ๋ฒจ์„ ์†์ƒ์‹œํ‚ค๊ฑฐ๋‚˜ ์˜ค์—ผ์„ ์œ ๋ฐœํ•  ์ˆ˜

    ์žˆ์œผ๋ฏ€๋กœ, ๊ฒฐ๋กœ ๋ฐฉ์ง€ ๊ธฐ๋Šฅ์ด ์ค‘์š”ํ•ฉ๋‹ˆ๋‹ค.

2.3. ์žฌ๊ณ  ๊ด€๋ฆฌ ๋ฐ ๋””์Šคํ”Œ๋ ˆ์ด

  • ์žฌ๊ณ  ๊ด€๋ฆฌ: ์‰ฝ๊ฒŒ ๊บผ๋‚ผ ์ˆ˜ ์žˆ๋„๋ก ์Šฌ๋ผ์ด๋”ฉ ์„ ๋ฐ˜์ด๋‚˜ ์„œ๋žํ˜• ๊ตฌ์กฐ๊ฐ€ ํŽธ๋ฆฌํ•ฉ๋‹ˆ๋‹ค.

  • ๋ณด์•ˆ: ๊ณ ๊ฐ€ ๋˜๋Š” ๋งˆ์•ฝ๋ฅ˜ ์˜์•ฝํ’ˆ ๋ณด๊ด€ ์‹œ ์ž ๊ธˆ์žฅ์น˜ (Lock) ์žฅ์ฐฉ ์—ฌ๋ถ€๋ฅผ ํ™•์ธํ•˜์„ธ์š”.

3. ์˜์•ฝํ’ˆ ๋ƒ‰์žฅ๊ณ  ๊ตฌ๋งค ์ „, ํšจ์œจ์„ฑ ๋ฐ ์œ ์ง€ ๊ด€๋ฆฌ ๊ณ ๋ ค ์‚ฌํ•ญ

3.1. ์ „๋ ฅ ์•ˆ์ „ ๋ฐ ๋ฐฑ์—… ์‹œ์Šคํ…œ

  • ์ •์ „ ๋Œ€๋น„: ์ •์ „ ์‹œ์—๋„ ์ผ์ • ์‹œ๊ฐ„ ๋™์•ˆ ์˜จ๋„๋ฅผ ์œ ์ง€ํ•  ์ˆ˜ ์žˆ๋Š” ๋‹จ์—ด ์„ฑ๋Šฅ๊ณผ ๋ฐฐํ„ฐ๋ฆฌ

    ๋ฐฑ์—… ์‹œ์Šคํ…œ (์˜จ๋„ ๋ชจ๋‹ˆํ„ฐ๋ง์šฉ)์ด ์ค‘์š”ํ•ฉ๋‹ˆ๋‹ค.

  • ์—๋„ˆ์ง€ ํšจ์œจ: 24์‹œ๊ฐ„ 365์ผ ๊ฐ€๋™๋˜๋ฏ€๋กœ, ๊ณ ํšจ์œจ ๋ƒ‰๊ฐ ์‹œ์Šคํ…œ์„ ๊ฐ–์ถ˜ ๋ชจ๋ธ์ด ์šด์˜

    ๋น„์šฉ ์ ˆ๊ฐ์— ๋„์›€์ด ๋ฉ๋‹ˆ๋‹ค.

3.2. ๊ฒ€์ฆ ๋ฐ A/S

  • ํ’ˆ์งˆ ์ธ์ฆ: ์ œํ’ˆ์ด GMP, KGMP, GSP(Good Supply Practice) ๋“ฑ ๊ด€๋ จ ์˜๋ฃŒ ๋ฐ

    ๋ณด๊ฑด ๊ทœ์ •์„ ์ค€์ˆ˜ํ•˜๋Š”์ง€ ํ™•์ธํ•ฉ๋‹ˆ๋‹ค.

  • ์ „๋ฌธ A/S: ์ผ๋ฐ˜ ๊ฐ€์ „์ œํ’ˆ์ด ์•„๋‹Œ ์ „๋ฌธ ์˜๋ฃŒ ์žฅ๋น„์ด๋ฏ€๋กœ, ์‹ ์†ํ•˜๊ณ  ์ „๋ฌธ์ ์ธ ๋ฐธ๋ฆฌ๋ฐ

    ์ด์…˜(Validation) ๋ฐ A/S ์„œ๋น„์Šค๋ฅผ ์ œ๊ณตํ•˜๋Š” ์—…์ฒด๋ฅผ ์„ ํƒํ•ด์•ผ ํ•ฉ๋‹ˆ๋‹ค.

4. ๊ฒฐ๋ก : ๊ทœ๊ฒฉ ์ค€์ˆ˜์™€ ์•ˆ์ „์„ฑ ํ™•๋ณด๋Š” ํ•„์ˆ˜์ž…๋‹ˆ๋‹ค

์˜์•ฝํ’ˆ ๋ƒ‰์žฅ๊ณ ๋Š” ์˜ค์ง ์•ˆ์ „๊ณผ ๊ทœ์ • ์ค€์ˆ˜๋ฅผ ์ตœ์šฐ์„  ๋ชฉํ‘œ๋กœ ์„ ํƒํ•ด์•ผ ํ•ฉ๋‹ˆ๋‹ค. ์ •๋ฐ€ํ•œ ์˜จ

๋„ ์ œ์–ด, ์‹ค์‹œ๊ฐ„ ๋ชจ๋‹ˆํ„ฐ๋ง ๋ฐ ๊ฒฝ๋ณด ๊ธฐ๋Šฅ, ๋ฒ•์  ์š”๊ตฌ์‚ฌํ•ญ ์ถฉ์กฑ ์—ฌ๋ถ€๋ฅผ ๊ผผ๊ผผํžˆ ํ™•์ธํ•˜์—ฌ,

ํ™˜์ž์—๊ฒŒ ์•ˆ์ „ํ•œ ์˜์•ฝํ’ˆ์„ ์ œ๊ณตํ•˜๋Š” ๋ฐ ํ•„์š”ํ•œ ํ•ต์‹ฌ ์ธํ”„๋ผ๋ฅผ ๊ตฌ์ถ•ํ•˜์‹œ๊ธฐ ๋ฐ”๋ž๋‹ˆ๋‹ค.

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๋Œ€ํ•œ๋ฏผ๊ตญ ๋ƒ‰์žฅ์‡ผ์ผ€์ด์Šค ์ ์œ ์œจ 1์œ„ ๋ธŒ๋žœ๋“œ ํ•œ์„ฑ์‡ผ์ผ€์ด์Šค ๋ธ”๋กœ๊ทธ